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Xigris

Titolo: Xigris
Obiettivo: Valutare l'uso del farmaco Drotrecogin alpha (attivato) - Xigris® nelle Terapie Intensive italiane. In particolare si valuteranno le indicazioni all'uso, la durata dei trattamenti, gli eventi avversi o effetti collaterali e l'impatto clinico sulla sepsi e sulla salute dei pazienti più in generale.
Disegno dello studio:
Tipo: Osservazionale
Sperimentale
Raccolta dati: Longitudinale (i soggetti vengono osservati nel corso del tempo)
Trasversale (i soggetti vengono osservati in un solo istante temporale)
Selezione: Campione definito (soggetti selezionati in base a criteri predefiniti)
Campione casuale
Casi-Controlli
Timing: Retrospettivo (gli eventi sono osservati nel passato)
Prospettico (gli eventi sono osservati in tempo reale)
Ambispettico
Stato attuale: Progettazione
Arruolamento Centri (2007)
Raccolta dati in corso (2007)
Raccolta dati conclusa (2003-2006)
Analisi dei dati in corso (2006)
Progetto concluso
Periodo di studio: A partire da 10/2003
Centri partecipanti: 152 (dato aggiornato a 05/2007)
Clicca qui per visualizzare la lista dei Centri partecipanti.
Pazienti arruolati: 951 (dato aggiornato a 05/2007)
Adesione: Ogni Terapia Intensiva italiana che intenda utilizzare il farmaco è tenuta, così come previsto dalla Gazzetta Ufficiale Anno 144° - Numero 168 del 22/07/2003, a partecipare al Progetto.
Raccolta dati: E' a disposizione, nella sezione Monitoraggio Xigris, una scheda elettronica compilabile online, previa registrazione.
La compilazione su scheda cartacea non verrà accettata, a meno di casi particolari.
Rapporti: Rapporto al 11/2004 Statistiche complete relative all'articolo pubblicato su BIF 2005. File PDF, 1,3 MB [IT]
Rapporto al 04/2006 Statistiche relative ai dati inseriti con la vecchia scheda di raccolta dati. File PDF, 242 KB [IT]
Rapporto al 04/2006 Statistiche relative ai dati inseriti con la nuova scheda di raccolta dati. File PDF, 107 KB [IT]
Rapporto al 12/2006 Statistiche relative ai dati inseriti con la nuova scheda di raccolta dati. File PDF, 20 KB [IT]
Rapporto finale File PDF, 1,11 MB [IT]
Final report File PDF, 1,12 MB KB [EN]
Pubblicazioni: Bertolini G, Rossi C, Anghileri A, Livigni S, Addis A, Poole D
Use of Drotrecogin alfa (activated) in Italian intensive care units: the results of a nationwide survey.
Intensive Care Med 2007; 33(3): 426-34

Rossi C, Bertolini G
Monitoraggio dell'uso di Xigris nelle Terapie Intensive italiane. Risultati della seconda fase di raccolta dati.
Bollettino d'Informazione sui Farmaci 2006; 2: 70-75

Rossi C, Langer M, Livigni S, Bertolini G
Monitoraggio dell'uso del farmaco Drotrecogin alpha (attivato) - XIGRIS nelle Terapie Intensive italiane.
Bollettino d'Informazione sui Farmaci 2005; 1: 7-12
Purtroppo, a causa di un errore editoriale, la percentuale di sanguinamenti riportata nella parte di discussione del lavoro non è corretta.
Poichè questo errore ha generato un pò di confusione, invitiamo a prendere nota dell'ERRATA CORRIGE pubblicato nel Bollettino d'Informazione sui Farmaci 2005; 2: 75
Forum: Leggi i commenti sul progetto!
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